药物合成的来源临床信息,法规更新,和机会

pcca博客

rss

保持最新的PCCA新闻和事件,市场趋势,和所有的事情复合!

作者:Gus Bassani,药学博士,PCCA首席科学官

过去的18个月是独特且具有挑战性的。尽管大流行及其造成的破坏,但我对我们的研发(R&D)、配方开发、PCCA科学和临床服务团队的成就感到无比自豪。

我们能够推进几个正在进行的与新产品、临床研究和配方研究相关的研发项目,同时通过我们分散的临床服务团队无缝地继续解决我们成员药房的技术问题。我们的科学家仍待在实验室里,并分班工作,以降低风险。这一切都导致我们在面临重大不确定性的情况下完成了很多工作!

去年,我们非常兴奋地完成了开发并推出了新产品,Ellage®这是一种无水的阴道基底,具有黏附性和自乳化特性,使化合物能够延长使用后的枣(BUDs),并提供更好的递送和黏附到阴道粘膜。对这个新的交付系统的反馈非常积极。

由于大流行,您可能不知道我们的PCCA科学团队发表了一篇很棒的文章临床研究评估地塞米松在我们基地的疗效MucoLox作为口腔扁平苔藓(OLP)的治疗。该研究由PCCA支持,并通过波士顿布里格姆妇女医院口腔医学和牙科部门以及哈佛牙科医学院进行。这篇文章发表在一本阅读广泛的杂志上采购产品口腔外科,口腔医学,口腔病理学和口腔放射学.该研究得出的结论是,“与0.1 mg/mL的商用地塞米松溶液相比,MucoLox中0.1 mg/mL的地塞米松溶液对OLP的管理更有效。”1加州大学旧金山分校的同一位首席研究员正在进行一项后续研究,观察这种MucoLox制剂对口腔炎症性溃疡疾病的影响。北卡罗来纳州的莱文癌症研究所(Levine Cancer Institute)正在进行一项MucoLox研究,主要针对口腔黏膜炎。这些研究的最终目标是产生有利于患者的数据,并显示药物复合可以为患有这些疾病的患者带来的价值。

我们的配方开发团队在FormulaPlus下增加了我们的BUD研究库雨伞,最终确定了26个,其中很多都被括号括起来了。在过去的一年里,我们的科学家团队创造了307个新公式,修订了3,959个公式,为PCCA会员增加了重大价值。这是一项令人印象深刻的成就,特别是在大流行的情况下。

在幕后,PCCA研发一直在改变我们的几个基地的防腐系统,以应对越来越多的偏好,避免甲基异噻唑啉酮外用产品。我们完成了这项工作VersaBase®奶油去年,这是一个巨大的多年的事业,因为除了大量的微生物测试外,我们必须重新进行所有相关的BUD研究。随着消费者和从业者偏好的变化,我们也必须适应。研发团队在这个项目上做得很好。

目前,PCCA的创新管道中充满了旨在改变患者生活的项目和研究,并使药剂师处于更好的位置,以保持在个性化医疗中的积极作用。药物合成的世界已经发生了巨大的变化,但仍然有一些患者的需求没有被商业上可用的选择所满足。此外,围绕药物基因组学、代谢组学和反应生物标记物的科学正在加速精确和个性化治疗的发展。我们设想,经过配药培训并配备必要的配方技术的药剂师将成为未来提供这些疗法的关键组成部分。带着这样的愿景,我们的科研团队正“手放在犁上”,目标明确地向前推进!

也在PCCA博客USP-NF而且美国药剂师具有专有的PCCA基地

Gus Bassani,制药博士,PCCA首席科学官,自2002年9月以来一直任职PCCA。在此之前,他是一家兽药公司产品开发实验室的配方药剂师。他曾在阿拉斯加、爱荷华州和堪萨斯州的多个药房工作过,并在德雷克大学的药学实验室课程中向药学学生教授即兴合成原理。格斯获得了德雷克大学药学和健康科学学院的药学博士学位。他是2020-2025年美国药典复方专家委员会的成员,自2010年以来一直是该委员会的成员。他曾在2012-2014德雷克大学药学和健康科学学院国家咨询委员会任职。他是美国药剂师协会(APhA)、药物配制联盟(APC)、美国药学科学家协会(AAPS)和国家社区药剂师协会(NCPA)的成员。

参考

1.维拉,A.,桑卡尔,V.,巴萨尼,G.,约翰逊,L. B., &斯鲁西,H.(2020)。地塞米松溶液与地塞米松沐乐注射液治疗口腔扁平苔藓的初步研究。采购产品口腔外科,口腔医学,口腔病理学和口腔放射学129(6), 585 - 590。https://doi.org/10.1016/j.oooo.2020.02.014



评论截止。