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作者:Maria Carvalho, PharmD, MRPharmS, PhD, PCCA Science经理
美国药典43 -国家配方38
的美国药典(USP)创建于200多年前，并与国家规定的(NF)目前在制定有助于确保药品质量和安全的标准方面处于全球领先地位。它包括物质、产品和复合制剂的专论。复合制剂的专论描述了配方(成分和数量)，正确配制特定制剂的具体说明，包装和储存信息，标签信息，pH值，基于稳定性研究的超期使用日期，以及详细的测定(在大多数专论中)。的USP复方纲目是否包含来自USP-NF这些都是与复利相关的。1
最新版本的USP (43理查德·道金斯版本)和NF (38th版)，以及相应的USP复方纲目他们已经认识到几个专有的PCCA基础的重要性，在他们的官方文本中包括了总共五本专著，将它们用作载体。对于需要扩展稳定性数据的患者，PCCA碱基与配方的表现一致，这些专著进一步验证了我们的碱基在复合配方中的通用性。这USP-NF认可对于美国和世界范围内要求最高质量标准的复合配方药剂师来说是非常有价值的。USP复方制剂专论所使用的严格测试同样适用于我们所有的FormulaPlus™在临床服务支持下，PCCA成员可以使用这些公式。
下表列出了官方手册中列出的PCCA标准。
USP-NFPCCA基复合制剂专著1
专著
专有PCCA基地
页码(s)
盐酸克林霉素口服液
SuspendIt®(PCCA # 30 - 4825)
481
强力霉素复合口服混悬液，兽医
固定悬油车(pcca# 30-4316)
495 - 497
雌三醇复合阴道霜
滋润霜™(PCCA # 30 - 3168)
499 - 500
昂丹司琼复合外用凝胶
Lipoderm®(PCCA # 30 - 3338)
539
苯妥英复合外用凝胶
Spira-Wash®凝胶(PCCA #30-4678)
547 - 548
美国药剂师
美国药剂师是一本月刊，致力于为药剂师提供与药学实践设置的全谱相关的同行评议的临床文章。该杂志包括一个由特约编辑Loyd V. Allen, Jr.， PhD, RPh撰写的关于药房复合的开放获取专栏。本专栏还介绍了专有的PCCA基础，即VersaBase®Cream (pcca# 30-3641)， Lipoderm (pcca# 30-3338)和PracaSil®-Plus (pcca# 30-4655)(见下表)。最新的出版物日期为2021年1月19日，讨论了Lipoderm中含有巴氯芬、盐酸可乐定、加巴喷丁和氯胺酮的配方。Lipoderm在该出版物中被描述为“传统Pluronic卵磷脂有机凝胶(PLOs)的优雅替代品，具有光滑和奶油般的感觉，而不是PLOs的俗气感觉。它含有一种专有脂质体成分，可增加多种活性物质的渗透。脂质是一种稳定的系统，在冷藏时不会分离，并且在离子物质存在时具有很强的弹性。”2这些独立的公式也进一步验证了我们的碱基在复合配方中的通用性。
PCCA碱基复合配方发表于美国药剂师
出版日期
公式
问题
2017年9月15日
孕酮50 mg/Gm在VersaBase霜
美国药剂师第42卷，iss。9，第47-48页
2018年11月20日
舍曲林4 mg/0.1 mL Lipoderm
美国药剂师第43卷，iss。11，第47-48页
10月16日
PracaSil-Plus中克霉唑2%，布洛芬2%，甲硝唑2%，硝苯地平0.2%，dexpanenol 3%
美国药剂师第44卷，iss。10日,48-CV
2021年1月19日
巴氯芬2%，可乐定0.2%，加巴喷丁10%，氯胺酮5%
我们的药剂师第46卷，iss。1，第44-45页
欲了解更多关于PCCA专有基础背后的科学信息，请参阅相应的技术报告pccarx.com/science．PCCA会员亦可联络我们PCCAScience@pccarx.com．
Maria Carvalho, PharmD, MRPharmS，博士，PCCA Science的经理。她是葡萄牙和英国的认证药剂师，拥有伦敦大学学院(UCL)的药物合成博士学位。Maria曾在欧洲和美国的社区药房、医院药房和制药行业工作。她曾在伦敦大学学院药学院(英国)担任助教，并在费尔南多·佩索阿大学(葡萄牙)担任特邀教师。玛丽亚撰写和合作撰写了许多科学出版物，包括这本书欧洲的复合实践(ISBN-10:149236925X)。
参考文献
1.美国药典公约。(2020）.美国药典和国家处方(USP 43版和NF 38版)。https://www.uspnf.com/
2.Allen, l.v.， Jr.(2021)。在Lipoderm中，巴氯芬2%，可乐定0.2%，加巴喷丁10%，氯胺酮5%。美国药剂师，46(1) 44-45。https://www.uspharmacist.com/article/baclofen-2-clonidine-hcl-02-gabapentin-10-and-ketamine-hcl-5-in-lipoderm