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文章于2021年5月27日更新。
全世界有超过10%的人患有偏头痛，其中包括12%的美国人。1，2女性往往比男性更容易患偏头痛，有偏头痛家族史的人或正在经历激素变化的人患偏头痛的风险也更高。1，2，3据估计，偏头痛会导致残疾，并导致美国数十亿美元的生产力损失4
许多患有慢性偏头痛的人都被开过含有异美甲素粘液酸酯、二氯苯那酮和对乙酰氨基酚的产品，通常以品牌名米德林而闻名™．然而，该制造商几年前就停产了Midrin。最近，FDA命令所有其他含异美甲素mucate产品的制造商也停止分销它们。51938年至1962年间，FDA批准的药品只需要证明安全即可。异美甲素mucate在1962年之前被批准使用，并被归入这组仅进行安全性测试的药物。1962年《联邦食品、药物和化妆品法》修正案规定，制造商必须证明其产品的安全性和药物对预期目的的有效性。6因为它已经在市场上，并且被认为是安全的，异美甲素mucate被免除了功效要求，直到FDA最近下令停止所有销售。
这对开处方的人以及以前得到药物帮助的患者提出了挑战，而这些药物已经不再可用。含有异美甲素mucate的商业生产产品现在需要通过FDA的新药批准程序才能销售。幸运的是，异美甲酚和对乙酰氨基酚都有原料药专论美国药典和国家处方集(USP-NF)。因此，配制药房仍然可以按照FD&C法案第503A节的规定与这些成分进行配制。7(要了解更多信息，请阅读我们的博客文章与原料药混合)。虽然二氯苯那酮不再用于药物合成，但我们有一篇关于二氯苯那酮的两种潜在替代品药剂师可以在那里了解一些选择。
为了支持复合药房满足从业者和患者的需求，PCCA提供isometheptene mucate而且对乙酰氨基酚是USP级别的，并且符合PCCA标准™超出行业要求。
与往常一样，配药者应与处方者和患者协商，以找到适合患者独特需求的解决方案。如果有临床服务支持的PCCA成员药房对这些患者的复方药物有任何疑问，他们可以通过800.331.2498联系我们的临床复方药剂师以获取更多信息。
参考文献
1.国家神经疾病和中风研究所。(2019)。偏头痛信息页面．从检索https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Migraine-Information-Page
2.美国国家医学图书馆。(2019)。偏头痛．从检索https://medlineplus.gov/migraine.html
3.梅奥诊所。(2018)。偏头痛．从检索https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201
4.伯顿，W. N.，兰迪，S. H.，唐斯，K. E. &朗肯，M. C.(2009)。偏头痛的影响和偏头痛治疗对美国工作场所生产力的影响，以及对未来研究的建议。梅奥诊所论文集，84(5), 436 - 445。https://dx.doi.org/10.1016%2fs0025 60562 - 4 - 6196 (11)
5.美国食品和药物管理局。(2018)。FDA关于含异美甲素药品的通知．从检索https://www.fda.gov/drugs/unapproved-prescription-drugs-drugs-marketed-united-states-do-not-have-required-fda-approval/fda-notification-regarding-isometheptene-containing-drug-products
6.美国食品和药物管理局。(2012)。凯弗-哈里斯修正案彻底改变了药物开发．从检索https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/kefauver-harris-amendments-revolutionized-drug-development
7.美国食品和药物管理局。(2018)。联邦食品、药品和化妆品法案第503A条．检索从https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/section-503a-federal-food-drug-and-cosmetic-act
本声明仅供教育之用。它们没有经过美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的评估，也不能被解释为治疗效果或安全性的承诺、保证或声明。引用的参考文献不一定评估这些声明中包含的PCCA产品或配方。此处所包含的信息并非旨在取代或替代传统医疗服务，或鼓励放弃传统医疗服务。