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作者:Melissa Merrell Rhoads，药学博士，PCCA制剂开发总监;Fabiana Banov, RPh, MS, PCCA高级配方药剂师;艾米丽·凯·汉纳斯，生物医学学士
酒精的定义是:氢氧根一种有机分子，含有与饱和碳原子结合的羟基羟基是氧分子和氢结合，写为-OH。“酒精通常用于复合制剂，其特性将决定哪种是合适的。
乙醇和乙醇水溶液用于制药配方和化妆品。它主要用作溶剂，但是，它也可以作为浓度为10%或更高的抗菌防腐剂。
局部乙醇也可用作渗透增强剂。
乙醇和脱水乙醇已用于1000多种PCCA配方。在复合中的用途广泛:溶剂、原液、外用载体、渗透促进剂、防腐剂、消毒剂。
异丙醇在配制中不那么容易使用，但在局部配方中通常用作溶剂或消毒剂。异丙醇不宜用于口服制剂。
乙醇和异丙醇均可作为消毒剂，在紧缺时期常用于配制洗手液。
可以使用乙醇，而异丙基或变性酒精则不能。因此，乙醇将是口服复方制剂的唯一选择。
当酒精是配方的组成部分时，重要的是要注意，制剂应储存在密封容器中，以减少暴露在空气中并引起蒸发，随着时间的推移，蒸发会导致化合物的效力增加。减少蒸发过程的另一种替代方法是将制剂储存在冰箱中。
在复合配方中选择酒精作为首选溶剂(优于丙二醇USP或二乙二醇单乙醚NF)主要取决于所使用的原料药和与车辆兼容的期望特性。我们建议参考PCCA公式数据库，以参考类似的公式来确定理想的溶剂。
乙醇(乙醇)是一种透明、无色、可移动、易挥发、具有燃烧味道的易燃液体。乙醇可与包括水在内的所有有机溶剂(乙醚、氯仿、甘油)混溶。它是酵母发酵糖时自然产生的。
乙醇应储存在密闭容器中，室温可控，避光。
乙醇在20-70%的浓度范围内具有相当好的杀菌活性，作用迅速，残留持久效应很小。当浓度超过80%时，乙醇就失去了杀菌活性，从良好活性变为低活性。乙醇的工作原理是使微生物的细胞蛋白质变性，从而降低表面张力，促进它们的去除。乙醇对油性皮脂腺周围涂有蜡的皮肤也有溶剂作用。值得注意的是，乙醇不是有效的杀孢剂，也不是抗病毒药物。局部高浓度乙醇可引起角质层脱水，过量摄入可导致酒精中毒症状和严重的胃肠道不适。
功能上用作抗菌防腐剂，消毒剂，皮肤渗透剂和溶剂。乙醇及其各种稀释溶液通常用作药物配方和化妆品的溶剂，但也有抗菌作用。外用乙醇也可以增强渗透。乙醇≥10%可作为复合制剂的抗菌防腐剂。浓度为60-90%的乙醇可用作消毒剂。乙醇作为溶剂的使用可能有不同的浓度，这取决于配方和用途。
在USP中，“脱水酒精”也可称为无水或无水酒精，含有≥99.5%的乙醇，“酒精”含有94.9-96.0% v/v的乙醇。1、5
脱水酒精应储存在密闭容器中，并避光。5
酸性条件可以在乙醇和氧化剂之间产生剧烈的反应。产生氢氧根离子(碱)的物质可能会使乙醇溶液的颜色变深，因为过量的醛残留量。乙醇溶液可引起有机盐的析出。乙醇溶液也被认为与铝容器不兼容。
乙醇的不相容性包括金合欢胶;它会导致口香糖的沉淀。白蛋白和淀粉不溶于乙醇，这使得乙醇成为一种非常有用的“选择性”溶剂。与其他溶剂相比，醇具有较高的介电常数，但与水相比被认为较低。高介电常数与溶解盐平行，因此常数越高越容易溶解盐。这一点在配制长生不老药和烈酒时非常重要。3.
乙醇通过胃肠道被迅速吸收，也可以通过肺中的蒸汽被吸收。它主要在肝脏中代谢为乙醛，然后转化为醋酸盐。乙醇是一种中枢神经抑制剂，摄入适量会产生中毒症状，如口齿不清和不协调。摄入过高的量和浓度可能导致嗜睡、健忘症、体温过低、低血糖、昏迷、呼吸抑制，甚至心血管衰竭。乙醇对人体的致命BAC通常在400-500毫克/100毫升左右，乙醇应在通风良好的房间内处理，8小时总体重平均接触上限为1000ppm。乙醇可能会刺激皮肤、眼睛和粘膜;因此，在操作时建议佩戴护眼和手套。
酒精，USP(190级乙醇)1
脱水酒精，USP(200级乙醇)1
异丙醇(IPA)是一种透明、无色、可移动、易挥发和易燃的液体，气味类似于乙醇和丙酮。
异丙醇通常也被称为“外用酒精”。它的分子结构比乙醇多含一个碳分子和两个氢分子。它的分子式是C3H7OH。
和乙醇一样，它通常被用作防腐剂和消毒剂。它也存在于乳液、化妆品和洗面奶中。
在60%到90%的浓度之间，异丙醇是一种非常有效的对抗微生物细菌、真菌和病毒的药剂。更高的浓度对细菌、真菌和病毒并不能产生更理想的效果。这是因为，异丙醇中必须有足够多的水才能有效。这个比例的水需要在溶液中至少超过10%。
IPA 99%不常用作消毒剂，但在生产对水敏感产品的工业中用作溶剂或清洗剂。因此，使用疏水溶剂是有意义的。它还具有非常低的闪点，因此，蒸发迅速。这是有用的计算机和电子制造行业，喜欢立即蒸发清洗剂的工作。
用作消毒剂或溶剂的。可用于化妆品和药物制剂中，最常见的是作为局部用药的溶剂。由于毒性，不建议用于口服配方。
IPA的脱脂特性可能会限制其在需要反复使用的乳液中的使用。
异丙醇可与苯、氯仿、乙醇、醚、甘油和水混溶;它溶于丙酮，不溶于/不溶于盐溶液(氢氧化钠，氯化钠，硫酸钠)。异丙醇被认为与引起分解的氧化剂(过氧化氢、硝酸)不相容。
关于IPA的安全性，它很容易通过胃肠道吸收，并通过皮肤缓慢吸收。一旦吸收，IPA的代谢比乙醇慢，主要代谢为丙酮，代谢物和任何不变的IPA排泄在尿液中。异丙醇的毒性是乙醇的两倍，不能口服。IPA中毒的症状类似于乙醇中毒，但没有任何欣快作用和更严重的胃炎/呕吐。
由于IPA具有刺激性(皮肤、眼睛、粘膜)，建议佩戴护目镜和手套，IPA应在通风良好的房间内使用。OSHA标准规定8小时加权平均空气浓度不能超过400ppm。1
异丙醇按重量计算含有99.0%至100.5%的C3H8O，是一种透明、无色、可移动、易挥发的液体，具有特殊气味和微苦的味道。比重为0.783 ~ 0.787，可与水、醇(乙醇)、醚和氯仿混溶。它用于医疗和外科设备和用品的消毒，并作为皮肤防腐剂。作为一种浓度大于70%的皮肤防腐剂，它的效果类似于乙醇。
异丙基外用酒精的强度为70%，具有一定的抗菌活性，可用作局部消毒剂。1USP异丙基外用酒精专著将浓度为68-72%的异丙醇定义为异丙醇。USP建议异丙基外用酒精储存在密闭容器中，远离热源。它应该被正确地标记为易燃液体。6
异丙醇与氧化剂不相容，如过氧化氢和硝酸，会引起分解。它可以通过加入氯化钠、硫酸钠和其他盐，或者加入氢氧化钠，从水混合物中盐化出来。
属性:1
变性乙醇添加了一些化学物质，使酒精不可口，不安全摄入。
变性酒精也可以被称为工业甲基化酒精或外科酒精，并且只能用于外用，因为它们被认为不适合人类消费，因为它们添加了变性剂，如甲醇或甲基异丁基酮，对人类消费是不安全的。1
变性醇或特别变性(SD)醇通常用于化妆品行业。该工业中的变性剂可能包括马钱子碱、硫酸马钱子碱、苯甲酸地那铵和准辛。化妆品成分审查专家小组确定，在乙醇产品中使用变性剂使乙醇不能饮用，因此，化妆品不应该被列为遗传毒性，如果摄入乙醇，生殖警告。7
常见的变性剂包括甲醇、汽油、苯、氯仿、吡啶和萘，这些都能对中枢神经系统和呼吸系统造成严重损害。酒精使用障碍患者可能会采取这些绝望的措施来维持他们的需求。8
Melissa Merrell Rhoads，药学博士，PCCA配方开发总监，于1995年获得佐治亚州亚特兰大Mercer大学药学学位。她目前参与并监督PCCA新公式的开发和实施。
Fabiana Banov，注册博士，硕士，PCCA高级配方药剂师和香料专家，在巴西莫吉达斯科鲁兹大学药学院获得药学学位。她还获得了São保罗州立大学化妆品科学专业，并完成了Osvaldo Cruz学院化妆品技术的研究生课程。
艾米丽·凯·汉纳斯她拥有西密歇根大学生物医学科学学士学位。她目前就读于伊利诺伊州芝加哥市的药学学校。
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5.美国药典和国家处方集(USP-NF)。美国药典公约;2020.访问时间为2022年2月21日。https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisions/dehydrated-alcohol-rb-notice-20200817.pdf
6.美国药典和国家处方集(USP-NF)。美国药典公约;2020.访问时间为2022年2月21日。http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m43150.html#:~:text=USP%20Monographs%3A%20Isopropyl%20Rubbing%20Alcohol&text=%C2%BB%20Isopropyl%20Rubbing%20Alcohol%20contains%20not,FDA%20for%20use%20in%20drugs．
7.化妆品成分审查专家小组。酒精德纳特的安全评估最终报告。，包括SD醇3-A、SD醇30、SD醇39、SD醇39- b、SD醇39- c、SD醇40、SD醇40- b和SD醇40- c，以及变性剂:准辛、硫酸马钱子碱/马钱子碱和苯甲酸地那铵。国际毒理学杂志2008;27增刊1:1-43。doi: 10.1080 / 10915810802032388
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