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作者:Amy Shank, PCCA政府关系总监
本文更新时间:2020年9月1日
2019年11月,FDA发布了指南草案《从原料药中配制动物药:行业指南(GFI) #256》。该指南将严重限制动物患者获得复合药物,与2015年发布的FDA后来撤回的机构指南类似。
FDA没有法定权力来监管从散装成分中提取动物制剂,国会此前曾警告该机构,任何新的指导文件都应以法规为依据。提案草案如下: