质量保证和质量控制

01化学接收

• 首先，我们检查它的容器是否损坏和清洁
• 接下来，我们验证所有的文档和标签
• 然后，我们将化学物质的样品送到我们的质量控制实验室进行测试

02质量控制(QC)测试

一旦化学品通过接收，我们QC团队的实验室分析师:

• 验证该化学品已被FDA放行，制造商和化学品已通过我们的资格认证计划
• 执行所有文件和标签的第二次验证
• 获取原分析证书，检查原料药的规格和储存条件是否符合制造商和/或药典要求
• 通过FTIR确认化学物质的身份，将结果与最新的USP药典标准进行比较，并评估多达9个其他因素
• 仔细检查每一步，如果化学品通过，批准并释放到仓库储存

03化学存储

QC释放化学物质后:

• 仓库运营团队通过QC认证验证其标签，并将其放置在适当的存储条件下
• 任何需要冷藏或冷冻室储存的化学品都始终存放在严格控制的冷藏环境中
• 我们所有的仓库都有一个环境监测系统，记录仓库、QC实验室和再包装设施的温度和湿度
• 备用发电机确保我们的操作区域始终保持最佳的环境条件

04化学重新包装

为了将我们收到的化学品从制造商的容器转移到PCCA容器，我们有一个从头到尾设计的流程，以防止交叉污染和错误标签

• 在我们重新包装化学品之前，化学品重新包装商再次验证化学品标签
• 然后，在适当的环境条件下，在专用的洁净室中重新包装化学物质，以防止化学物质降解
• 重新包装化学品后，重新包装者清洁整个房间，然后将重新包装化学品的文件和样品容器提交给质量保证部门进行审查。每一个重新包装的化学品样品都要经过质量保证审查

05品质保证(QA)检讨:

在重新包装后和化学品运出之前:

• QA技术人员验证化学品的标签和所有文件，确保重新包装正确
• 他们还确认化学容器是干净的，处于适当的状态
• 然后QA技术人员将化学样品发送给QC进行鉴别测试
• QC实验室分析师对化学品进行鉴别测试，以确保它是正确的，并与所有标签和文件相匹配
• 第二名QC分析人员再次检查测试结果
• 如果化学品通过了每一个检查和测试，QA将其释放到仓库储存和运输

06检疫，返回，处理

• 如果某个化学品在任何时候都未能通过这些检查或测试——从它在我们的接收区域首次检查的那一刻起，到它在重新包装和QA审查后释放的那一刻——它将被隔离，并返回制造商或适当地处理掉
• 我们拒绝每年多达250种化学品

07仓库发货

• 在完成订单时，我们的仓库运营团队成员使用条形码扫描仪，确保购买的每件商品都是正确的

08航运

• 团队成员在适当的环境条件下选择和包装所有产品，为危险品，非危险品，冷藏和非冷藏物品提供履行区域
• 该系统确保物品在适当的条件下储存，提取和运输，并导致超过99%的订单履行准确率在PCCA