采购化学品

我们设置高标准，因为我们希望您拥有可靠的化学品供应，始终符合PCCA标准，高于USP规格。因为你的药房和病人对我们很重要，而且因为最好的临床效果始于最好的成分。

为了确保我们每次都能找到最好的活性药物成分(API)制造商，我们开发了API制造商资格认证程序。

我们的API制造商资格认证计划的核心是我们广泛的原料药生产商资格评估认为超过40个重要因素在制造商的质量管理体系、制造和材料管理体系以及分销体系内。评估涵盖从设施和设备到流程、人员和文书工作的一切。

我们的专有评估也考虑更大的资格，如FDA注册，FDA检查，当前良好生产规范(cgmp),由其他卫生部门进行检查。

FDA注册
FDA监管国内制造商以及在美国销售产品的外国制造商，所有这些制造商都必须在FDA注册，他们也必须注册他们的产品。
FDA检查
FDA检查FDA批准的药品(即成品药品)的所有制造商，但它不检查所有原料药制造商。这就是为什么对我们来说重要的是，我们有资格的制造商已经通过了FDA或他们当地的监管机构的检查。
当前良好生产规范(cgmp)合规性
世界各地的各种监管机构建立和执行cgmp，这些要求确保制造商使用适当的方法、设施和控制，以始终如一地按照高标准生产活性药物成分和药品。
由其他卫生当局根据制造商所在地进行检查(例如，欧盟、加拿大、澳大利亚、日本、英国等)

即使一个制造商通过了我们的API制造商资格评估，我们也获得了一个我们计划购买的化学品样品并在我们的质量控制实验室进行测试，就像我们对其他所有收到的化学品所做的那样。

实验室分析人员使用傅里叶变换红外光谱(FTIR)进行鉴定测试，并将结果与最新的USP药典标准进行比较。然后他们用以下任何一种适用的方法和标准来评估化学物质:

我们还与配方开发部门一起验证化学物质，他们会进行进一步测试，以确保化学物质在必要时在我们的配方中起作用。因为我们不会用我们不支持的产品为我们的会员制定配方。

我们不仅在批准原料药生产厂家及其产品为原料之前对其进行广泛的评估，而且每两年重新评估一次。我们还会在初始阶段和之后每年与适当的监管机构核实他们的许可证。

我们的API制造商资格认证计划的核心是我们广泛的原料药生产商资格评估，认为超过40个重要因素在制造商的质量管理体系、制造和材料管理体系以及分销体系内。

即使制造商通过了我们的API制造商资格评估，我们也会获得我们计划从他们那里购买的化学品的样品，并在我们的质量控制实验室进行测试，就像我们对我们收到的其他化学品所做的那样。