总结
你知道吗?2022年11月1日,官方USP 795修订版发布,其中规定所有药房人员必须:
- 接受初级培训和年度培训
- 对核心能力进行初步和年度评估
- 有培训和能力证明文件
PCCA的USP实施培训将满足USP的要求,培训药房的“指定人员”如何评估进行非无菌配制的药剂师和技术人员的能力。该课程还将提供如何完成适当的培训文件和其他USP要求的教育。
在一个完全重新设计的下一个级别的培训实验室中授课,这个为期2天的课程教参与者如何在日常工作流程中实际应用USP 795, USP 800和最佳实践以及质量保证。
第一天提供深入了解:
- usp795的变化
- 能力
- 工作流
- 包装
- 在约会
- 在实验室的实际应用
- 实验室实习涵盖USP 800要求
第二天重点关注药房的“指定人员”,如USP 795和USP 800章节所定义的。参加者将学习:
- 设备操作
- 标准作业程式
- 人员培训
- 不良事件记录
- FDA指导文件
- 如何评估药房的能力
- 实验室实习
在课程中,您将学习如何在家中使用和实施以下提供的QA/QC计划模板:
- 纠正措施和预防措施(CAPA)模板
- 不合格(OOS)/投诉/不良事件(AE)模板
- 根本原因分析(RCA)模板
- 风险评估/缓解模板
现在是时候为这些USP变化做准备了。PCCA可以提供帮助。将USP实现与CORE复合培训而且电子学习综合训练为您的配制人员提供全面的培训计划。
CE = 15.5小时
住宿
休斯顿万豪糖厂
16090城市漫步
糖地,德克萨斯州77479-2971
美国
281.275.8400
点击下面适当的链接在线预订。
房价:137美元/晚
请务必在上述截止日期前预订酒店。在这些截止日期之后,房价将会上涨,房间可能会被取消。
参加者负责往返机场的交通。每天培训期间,PCCA将提供往返酒店和PCCA设施的交通服务。