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作者:Mike De Lisio, PCCA北美销售总监
在过去的四年里，我们遇到越来越多的药店向PCCA寻求帮助，为非无菌和无菌配药进行无尘室设计。每个项目的独特性都是一次不可思议的学习经历。由于每个药房的布局都是不同的，模块化墙系统的使用确保了定制的安装，以及使用最好的材料来遵守所有法规。
模块化墙系统允许您在当前实验室中保留现有的墙壁，并使用墙壁覆层(覆盖层)，在实验室空间的范围内提供无缝的内墙和凹角。你也可以在你的实验室里用额外的墙围起来，作为扩建的一部分。整体强调保持卫生条件，无缝墙壁设计，柔软，有棱角的覆盖，允许任何药房降低风险，并提高信心接近非无菌或无菌配药。在设计良好的实验室中，清洗规程和药房程序的验证立即得到改进。为了帮助您考虑下一次洁净室扩建的考虑因素，这里有一些需要考虑的重要因素。
从地面开始，使用平整、无孔的地板对房间的完整性至关重要。我们已经成功地安装了浇注环氧树脂表面，非常耐用，易于清洁。这是一个很好的地板选择。同样重要的是包括水平地板覆盖，提供一个简单和整洁的完成。覆盖面类似于内部月牙形，平滑地过渡到墙壁到墙壁的角落以及墙壁与地板和天花板的交汇处。无缝乙烯基表面是另一种地板选择，确保符合相关法规。
覆盖在墙壁、地板和天花板之间的过渡有助于清洁协议，并有助于遵守。
虽然模块化洁净室系统可以包括包覆现有墙壁和安装额外的墙壁，但规划和安装过程并没有到此为止。您可以选择实心墙、带窗户的墙或半玻璃板，以提高美观，同时保持洁净室的完整性。上面提到的水平和垂直覆盖也是理想的。这样可以使表面光滑，更容易对地板、墙壁和天花板进行适当的清洁程序。总体而言，这种简单的设计特征消除了模块化管壁系统内的任何90°角，简化了所有清洁协议，进一步降低了不卫生条件的风险。
随着项目的完成，重要的是安装人员在所有墙壁接缝和覆盖处使用药用级硅胶，以保持房间压力的完整性。大多数非无菌洁净室设计为保持负压环境，以防止雾化粉末或烟雾逸出。从无菌的角度来看，适当的密封可以提供一个正压环境，防止环境空气进入设施，从而保持无菌空气，以保护在特定区域内混合的所有产品。
也在PCCA博客：洁净室设计的重要考虑因素
为了完成封闭你的洁净室，你可以使用一个t型网格天花板，从你当前的结构稳定。这种天花板类型允许面板易于拆卸维护和调整，以满足您的药房需求。完全可定制的天花板允许药房选择每个模块化房间所需的高度，在8到10英尺之间。面板也应该是无缝的，它们可以集成在一个完整的LED照明系统中，提供一个明亮的照明区域，具有较长的寿命。
t型格栅系统内的天花板砖还可以为所有HVAC住宿定制，如有必要，可配置特定的回风格栅和/或HEPA过滤器。最好让所有的高效空气过滤器都配备一个烟雾测试端口，允许药房人员在实验室内部测试洁净室的功能，而不需要移除任何风扇过滤器或其他组件。这是一个非常重要的因素，考虑到测试和验证执行，以确保HEPA过滤器是在全容量运作。
模块化洁净室的天花板可以定制为最佳的高度，照明和通风。
随着即将到来的监管变化和全面关注为您的实验室实施最佳解决方案，我们非常感谢Nicos集团近年来与所有实验室翻新合作。Nicos提供CGMP领域的专业知识，几十年来一直在建造大量的无菌模块化洁净室。他们已经将这种方法应用于大型制药企业，并将其缩小到复合药房，但材料和安装的质量是相同的。重要的是，它们为上面讨论的所有洁净室注意事项提供了合适的和可定制的选项。
如果您选择PCCA和Nicos进行下一次无尘室扩建，我们将与总承包商、机械工程师、电工和水管工合作，确保顺利安装。我们还可以提供进一步的定制，例如包含直通室、自动自关闭门、无缝电气插座和数据端口。在完成最终设计后，我们还会确定您的设备和固定装置的位置，可能需要进一步的墙壁加固，所有这些都不收取额外费用。
也在PCCA博客：为什么PCCA选择Nicos，为什么你也应该选择Nicos
如果你选择翻新你的设施，不要低估了模块化墙系统的所有类型的复合的好处。他们提供安心，高质量的材料和灵活性，以满足您的需求。我们还鼓励您与您的财务顾问联系，因为完全模块化的洁净室被认为是固定资产，可能会随着时间的推移而折旧，从而提供许多潜在的税收优势。如果您对在您的药房建立新的模块化洁净室有任何问题，请致电800.331.2498与我们联系。
想了解更多关于新建洁净室的信息吗?请听迈克和他的同事塞巴斯蒂安·丹尼森在PCCA的播客上讨论这个问题，臼杵：开始建造新的洁净室
PCCA北美销售总监Mike De Lisio毕业于加拿大蒙特利尔Concordia大学John Molson商学院，主修信息系统管理，辅修市场营销和消费者行为。Mike在复合材料行业工作了18年，曾担任PCCA加拿大的大客户经理、全国销售经理和董事总经理，目前负责PCCA在加拿大和美国的招聘、客户服务以及内外销售职能。
本文最初发表于PCCA的会员杂志《the》Apothagram．