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2018年,我们翻新了我们的化学再包装设施这样,我们就可以从制造商那里拿大容器的化学品,然后把它们重新包装在较小的容器中,用于合成药房。当我们收到这些大容器时,我们会检查它们,并测试其中的化学物质,以确保它们符合我们为药店提供的产品设置的高标准。我们甚至在重新包装后重新测试所有活性药物成分化学批次。当我们收到化学品时,仅仅确保它是高质量是不够的;我们还需要确认它的标签和包装是否正确,并在重新包装后进行二次鉴定测试。这些过程都进入PCCA标准™,我们承诺超越要求,以确保我们每次都能提供最好的产品。其中很大一部分是我们的质量控制(QC)部门,其核心是QC实验室,所有关键的测试都在这里进行。

自从1996年PCCA搬到我们现在的位置以来,我们有一个QC实验室,使我们能够始终准确地测试我们从制造商那里收到的化学品,但作为一家公司,我们一直在寻求进步。我们的两个核心价值观-无处不在的创新和不妥协的质量-驱使我们寻找方法来改进我们所创造的,我们所提供的,我们所做的以及我们所做的地方。出于这些原因,我们在2019年夏天翻修了我们的QC实验室。

项目规划开始于两年多前,到2019年初,我们已经完成了新实验室的设计,不仅考虑到法规和指导方针,还优化了效率,以确保我们的QC实验室为我们的员工工作,并最终满足配制药房的需求。PCCA QC/QA和监管事务总监Star Boxie表示:“实验室的设计为每个人提供了充足的工作空间,并允许QC分析师和分析化学家有效地开展工作,有助于确保有序和及时地履行客户订单。”

整个改造过程包括几个PCCA部门,从QC本身到信息技术和设施,以及几个外部供应商。拆除和随后的扩建从2019年5月持续到7月。最后,我们把我们的QC实验室扩大了280英尺2容纳新设备,如3个4英尺至6英尺的粉末密封罩,一个8英尺的通风柜,测量水活度的仪器,pH计,傅里叶变换红外光谱仪,实验室用具和个人防护设备,以及用于处理危险化学品的附加设备。

PCCA QA/QC经理Brooke Lyons表示:“随着额外的空间和新的实验室仪器,QC实验室能够执行更多的测试,以确保每个产品的识别和质量得到验证。”PCCA质量控制主管Blanca Stuhr补充说:“由于实验室工作流程的改进,工作空间和工作站的重新设计对安全和生产力产生了积极的影响。”新的QC实验室甚至利用了5S工作场所组织系统,这有助于减少浪费,同时保持高效、安全和清洁的工作环境。

结果不言自明。经过一年半多的规划、设计和执行,我们的QC实验室是一个先进的测试设施,是PCCA标准的一个组成部分。这使我们能够在可预见的未来继续满足复合药房的需求。


本文的一个版本先前发表在PCCA的会员杂志《the》上Apothagram。



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