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PCCA高级配方专家Courtaney Davis
FlackTek SpeedMixer DAC 1200-500型号是我们不断增长的工具箱中最新的复合实践。SpeedMixer使用双/非对称离心机混合各种复合剂型，如面霜，凝胶，粉末，悬浮液，栓剂和锭剂。该技术是无叶片的，这大大减少或消除了在使用更传统的混合方法时通常纳入制剂的气泡夹持量。这导致安静和有效的混合，节省您的药房时间和金钱!
大多数人问的第一个问题是我可以在SpeedMixer中混合多少?要回答这个问题，我们首先必须讨论两个重要因素——搅拌罐内的体积要求和系统总重量。
首先，你必须确定适当的罐子大小混合配方。混合质量取决于混合罐内适当的体积。为了达到最佳混合效果，我们建议填充量为罐子容量的1/3 - 1/2。当然，也有例外。例如，当使用孕酮粉末配方时，您可以将上限推至大约80%填充。在混合到大约60%容量的过程中，粉末会变得致密，但混合质量不会受到不利影响。
PCCA有各种各样的罐子大小，从60毫升到1200毫升的罐子，让你开始。大多数罐子(除了两个最大的罐子)需要一个单独的支架。下表概述了PCCA储存的各种罐子和holder;但是，如果需要，可以直接从FlackTek订购额外的尺寸。
搅拌时要考虑的下一个因素是总系统重量，它指的是:JAR + HOLDER(如果需要)+配方的组合重量。功能性操作依赖于适当的系统总重量，在300克- 600克之间。例如，假设您想混合100克的雌三醇/雌二醇[50%/50%]1毫克/克外用凝胶(VersaBase®无水HRT)。由于此公式的密度接近1，您应该选择SC250 (mL)瓶。这将导致填充体积约为40%。接下来，让我们看看系统总重量:SC250罐子+ SC250支架= 450克，+ 100克配方重量= 550克组合重量。现在您已经满足了开始混合的两个要求!
当使用我们最大的罐子(MAX XL - SC 1200 mL)时，我们通常混合不超过480-490 mL的(或Gm的)大多数液体或奶油配方，因为SC 1200 jar的重量约为110 Gm(不超过600 Gm的组合重量限制)。对于在MAX XL杯中混合500 mL(或Gm)的配方(假设体积在罐子中的适当范围内)，FlackTek代表可以与您一起调整设置，以允许额外的10 Gm重量。请注意，将这台机器的重量限制推得更远可能会导致平衡问题，随着时间的推移会减少机器的寿命。
对于粉末混合，由于粉末的密度和它在罐中所占的体积，不同的API/辅料之间可以成功混合的最大量有很大差异。从这个角度来看，大约320克的乳糖一水将占据SC1200毫升罐子的50%，相比之下，只有90克的黄体酮USP特殊微粉或209克的微晶纤维素NF。
PCCA已经在SpeedMixer中使用各种PCCA基地测试了40多种配方。数据库中所有配方均经过配方内多点化学效价测试验证，确保效价和均匀性。重要的是要注意，任何与所列程序、容器或批次大小的偏差都需要重新验证该工艺，以确保效力/均匀性得到满足。
FlackTek SpeedMixer以其世界级的质量而闻名。它是在美国手工制造的最高标准，生产一个非常坚固的机器，经得起频繁和大量的使用。此外，FlackTek的客户服务在他们的行业中是无与伦比的。如果您正在寻找通过减少许多流行公式的清理和混合时间来优化效率，那么没有比FlackTek SpeedMixer DAC 1200-500更好的方法了。