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PCCA配方开发总监PharmD Melissa Merrell Rhoads

我们的临床服务团队定期收到PCCA成员药房与利多卡因(“自由碱”)和利多卡因HCL(盐形式)复合的问题。我的同事安德鲁·格拉斯纳普(Andrew Glasnapp)最近为PCCA博客撰写了一篇文章,概述了与利多卡因和利多卡因HCL复合的临床注意事项,常见剂量和其他重要因素(本文结尾处有与之相关的链接)。为了建立他所涵盖的信息,我想提供两个技术技巧,以与利多卡因和利多卡因HCL复合:如何创建共晶混合物以及如何选择在局部化合物中使用的形式。

创建共晶混合物

当以干燥状态混合在一起时,一些药物粉末将彼此的熔化点降低到室温以下,从而导致它们融化(液化)。这称为共晶混合物,它发生在樟脑,薄荷醇,苯酚,氯醇,氢喹酮和阿司匹林以及苯佐卡因,利多卡因和四甲酸等化学物质中。在某些情况下,化合物可以利用它来发挥其优势。

在复合药房中,结合了利多卡因,苯佐卡因和四卡因或利多卡因等麻醉剂,以及prilocaine是常见的实践,主要是为了使从业者在针刺或减少激光头发和其他皮肤病学过程和其他皮肤病学过程之前麻醉皮肤。当需要较高浓度的这些活性药物成分(API)时,在某些情况下,形成共晶混合物最初可能有助于防止准备随着时间的流逝而结晶。

对于局部乳霜,可能需要形成共晶混合物,因为它消除了粉末脱离(湿)粉末的需求,因为不再有任何表面空气来取代。与固体药物粉相比,液态中的药物也应显示出较高的吸收。

您可以通过在砂浆和杵中将这些API一起进行旋转来创建共晶混合物。这只能使用“自由碱”形式而不是盐酸盐形式来实现。这个过程需要几分钟才能实现并需要一些身体力量。例如,根据浓度,典型的100克BLT(苯佐卡因,利多卡因和四卡因)公式可能需要急剧进行5-7分钟。混合物将首先变成粘性,然后成为粘性液体。我们的许多公式都使用一种程序来创建共晶混合物。拥有临床服务支持的PCCA成员可以看到一些利多卡因公式使用共晶混合物在我们的公式数据库中。

选择在局部化合物中使用哪种形式的利多卡因

与利多卡因USP(PCCA#30-1213)与Lidocaine USP(PCCA#30-1031)合作时,在复合最柔和的奶油或凝胶制剂后,物理特性几乎没有差异。该化合物的预期用途可以帮助您确定要使用哪种表格(有关更多信息,请参见Andrew Glasnapp的文章)。此外,如果使用一种形式的利多卡因会导致化合物的不稳定性,例如奶油液化,则通常可以替代另一种形式来创建更稳定的最终准备。稳定性可以取决于其他API或配方中使用的局部基础的组合。

某些碱不应与“'Caines”的盐形式一起使用,例如利多卡因,四卡因和苯佐卡因。例如,versabase®凝胶(PCCA#30-3656)只能容纳大约2%的最大盐(HCl)负荷,并增塑基础(PCCA#30-3211)也具有低盐分的容量。PCCA公式提供了有关PCCA碱将保持某些组合和浓度麻醉药的指导。无论基本或公式如何,您都应始终知道所使用的基础功能,以确保复合准备的稳定性。

也在PCCA博客上:在药房中,利多卡因与利多卡因HCL复合

PCCA配方开发总监PharmD Melissa Merrell Rhoads于1995年在佐治亚州亚特兰大的Mercer University获得药学学位。她目前参与并监督PCCA新配方的开发和实施。在2004年加入PCCA员工之前,她在佐治亚州和佛罗里达州的药房拥有超过六年的复杂经验。她的感兴趣领域包括妇女健康,兽医和疼痛管理复合。

本文的一个版本最初出现在PCCA的仅成员杂志《 Apothagram》中。

这些陈述仅用于教育目的。食品药品监督管理局尚未对它们进行评估,也不应将其解释为治疗功效或安全性的承诺,保证或主张。本文包含的信息无意取代或替代常规医疗服务,也不是鼓励其放弃。



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