DQSA——药品质量和安全法案(HR 3204)

剂型是药物制剂药物组成的物质(s)和/或赋形剂(s)为了便于计量,管理和交付内容的药品或安慰剂的病人。

2013年11月27日,由国会制定,DQSA弥补联邦食品、药物和化妆品法案(FDC&A或FDCA),允许联邦监管复合设施和供应链的分布。

标题我DQSA,称为质量复合行为(QCA),创建一个联邦的框架复合人类的药物。

第二章,称为药物供应链安全法案(DSCSA),建立法规,促进生产的可互操作的跟踪处方药产品在国家医药供应链和分销商。

第503节:适用于人类药物复合由有执照的药剂师在citic药房或联邦机构,或者通过一个有执照的医生。

第503条b:适用于人类药物组合在一个外包设施进行的。