任何组件,旨在提供药理活性或其他直接影响诊断,治疗,缓解,治疗或预防疾病,或影响结构或功能的人体或动物。这个术语包含这些组件可能发生化学变化的制造的药物产品和药物产品中存在一种修改旨在提供指定的活动或效果。